Marcação CE na importação da China: um guia completo

Por Fredrik Grönkvist

Importa da China para a União Europeia? Então, é provável que seu produto precise da marcação CE e esteja em conformidade com uma ou mais normas da União Europeia. No entanto, muitas pequenas empresas que importam da China desconhecem como essas regulamentações se aplicam aos seus produtos – e quem é o responsável final por garantir a conformidade.

Neste artigo, explicamos os princípios básicos da marcação CE, incluindo documentação, requisitos de rotulagem, produtos regulamentados e as principais diretivas EN/CE. Além disso, explicamos por que as empresas que importam da China e de outros países asiáticos devem ser cautelosas e nunca presumir a conformidade com a marcação CE.

O que é a marcação CE?

Muitos produtos vendidos na União Europeia devem estar em conformidade com uma ou mais diretivas CE ou EN. Algumas diretivas CE aplicam-se a produtos muito específicos, como tintas para dedos, enquanto outras são mais abrangentes e regulamentam grandes categorias de produtos, como eletrônicos com tensão de entrada ou saída entre 50 e 1000 volts. A marcação CE não é uma diretiva de produto em si, mas uma marca de conformidade que atesta que o item está em conformidade com todas as diretivas CE aplicáveis.

Como cada diretiva da CE regulamenta produtos específicos, seu escopo de regulamentação varia bastante. Algumas diretivas da CE regulamentam substâncias, enquanto outras regulamentam a eficiência energética e a segurança elétrica. Essas diretivas também abrangem os requisitos de rotulagem, aplicáveis ​​à unidade do produto, à sua embalagem e às instruções de uso.

No entanto, não basta imprimir a marca CE nos seus produtos e presumir que está tudo bem. É preciso garantir que os itens estejam em conformidade com todos os requisitos técnicos descritos nas diretivas EN e CE aplicáveis. Vender itens não conformes na UE é ilegal e pode resultar em recolhimento forçado e multas elevadas – isso se os itens passarem pela alfândega.

Os importadores sediados fora da UE são obrigados a garantir a conformidade com a marcação CE?

Não, como a marcação CE faz parte das diretivas da União Europeia, os importadores sediados nos Estados Unidos, Austrália, Índia e outros países não são obrigados por lei a garantir a conformidade. No entanto, verificar a conformidade prévia com a marcação CE ao selecionar um fabricante chinês ainda é prudente – mesmo para importadores não europeus. A conformidade prévia com a marcação CE indica um certo nível de conhecimento técnico. A conformidade com as normas europeias também é muito mais comum na China, em comparação com a conformidade com as normas americanas, australianas e indianas.

Assim, os compradores nesses países muitas vezes não têm outra opção senão procurar, em primeiro lugar, fornecedores capazes de demonstrar conformidade com a marcação CE – como forma de determinar se o fornecedor é capaz de atender aos padrões em seus próprios países.

A marcação CE é, obviamente, obrigatória para itens não apenas enviados da China, mas também para produtos vendidos de qualquer país para um Estado-membro da UE. Portanto, garantir a conformidade com a marcação CE é extremamente relevante se você for uma empresa de fora da UE que pretende reexportar itens para a União Europeia. A maioria das grandes empresas, incluindo Apple e Samsung, busca garantir a conformidade com todos os padrões relevantes nos principais mercados. É por isso que seus carregadores de laptop, vendidos em todo o mundo, também exibem a marcação CE.

Quais produtos devem estar em conformidade com a marcação CE?

Algumas diretivas CE e EN regulamentam produtos específicos, mas a maioria se aplica a grupos de produtos. Analisaremos os escopos específicos das regulamentações de várias diretivas mais adiante, mas vamos começar examinando a lista de produtos que exigem a marcação CE.

No entanto, se você não encontrar seus produtos na lista abaixo, isso não significa que eles estejam isentos das normas e diretivas de produtos. Existem várias outras regulamentações na União Europeia, uma das quais é a diretiva REACH, que regulamenta as substâncias presentes em todos os produtos vendidos na UE. Clique aqui para saber mais sobre a diretiva REACH .

Eletrônica

• Aparelhos que queimam combustíveis gasosos
• Refrigeradores e congeladores domésticos
• Ecodesign de produtos relacionados à energia
• Compatibilidade eletromagnética
• Baixa tensão
• Equipamentos terminais de rádio e telecomunicações
• RoHS 2 (Parte da CE, a partir de 2013)

Brinquedos

• Propriedades mecânicas e físicas
• Inflamabilidade
• Especificação para migração de certos elementos
• Conjuntos experimentais para química e atividades relacionadas.
• Brinquedos químicos (conjuntos) que não sejam conjuntos experimentais
• Símbolos gráficos para rotulagem de advertência de idade
• tintas para dedos
• Balanços, escorregadores e brinquedos similares para atividades domésticas familiares, tanto em ambientes internos quanto externos.
• Compostos químicos orgânicos – Requisito
• Compostos químicos orgânicos – Preparação e extração de amostras
• Compostos químicos orgânicos – Métodos de análise
• N-nitrosaminas e substâncias N-nitrosáveis

Maquinaria

• Máquinas (em geral)
• Instrumentos de pesagem não automáticos
• Instrumentos de medição
• Instalações de teleféricos projetadas para transportar pessoas
• Elevadores
• Equipamento de proteção individual
• Equipamentos de pressão
• Pirotecnia

Médico

• Dispositivos médicos implantáveis ​​ativos
• dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
• Dispositivos médicos

Veículos

• Embarcação recreativa
• Bicicletas
• Bicicletas elétricas

Outro

• Instalações de teleféricos projetadas para transportar pessoas
• Equipamentos e sistemas de proteção destinados ao uso em atmosferas potencialmente explosivas.
• Explosivos para uso civil
• Caldeiras de água quente
• Emissão de ruído no ambiente
• Vasos de pressão simples

Qual entidade é responsável por garantir a conformidade com a marcação CE?

Quando os produtos são fabricados no exterior (por exemplo, na China), o importador é responsável por garantir a conformidade com a diretiva de marcação CE aplicável. Isso costuma ser uma surpresa para os importadores europeus, já que a maioria das autoridades da UE e seus sites tendem a se referir ao "fabricante" como a parte responsável por garantir a conformidade com a marcação CE.

No entanto, quando os itens são fabricados no exterior, o importador é considerado o fabricante. Portanto, a responsabilidade de garantir a conformidade com a marcação CE não pode ser transferida para um fabricante chinês.

O que pode acontecer se eu importar itens não conformes?

Recebemos diversas notificações da alfândega da UE solicitando documentos de certificação CE para comprovar que os itens importados estão em conformidade com todas as diretivas CE aplicáveis. Nos casos em que o importador não pôde apresentar tal documentação, a alfândega não permitiu a passagem da carga.

O relatório mais recente que recebemos dizia respeito a uma empresa espanhola que foi impedida de passar seus produtos pela alfândega por não apresentar o certificado CE necessário. Nesse caso específico, eles haviam feito parte da sua pesquisa e garantido a conformidade com a norma EN 71, a Diretiva Europeia de Segurança de Brinquedos. No entanto, como esses brinquedos também eram elétricos, outras diretivas CE se aplicavam, e eles não conseguiram comprovar o cumprimento dessas normas. Não tivemos mais notícias deles, mas acredito que isso resultou em prejuízo total.

Há alguns anos, também recebemos um relato semelhante de uma empresa sueca, que também importava brinquedos. A diferença, neste caso, era que os itens haviam chegado há vários meses, mas quando os reguladores da UE bateram à porta, eles não conseguiram apresentar documentos que comprovassem total conformidade. Assim, enfrentaram um recall forçado, o que significa que estão proibidos de vender os itens em qualquer lugar da União Europeia e devem reembolsar todos os clientes que receberam itens desse lote. Um pesadelo financeiro, em outras palavras.

Além disso, você também poderá enfrentar multas elevadas, na casa dos milhões de euros. Caso alguém se machuque ou haja danos materiais, você também poderá ser processado criminalmente.

Todos os fabricantes chineses cumprem a certificação CE?

Não, não são. Na verdade, é o contrário. Na maioria das indústrias, apenas 5 a 10% dos fabricantes chineses estão em conformidade. No entanto, isso não significa que uma fábrica inteira possa estar em conformidade com a marcação CE. A marcação CE aplica-se apenas a produtos específicos. Portanto, mesmo os fabricantes que podem comprovar conformidade anterior nem sempre produzirão itens com a marcação CE.

Assim, ao selecionar fornecedores, sempre analisamos a conformidade CE anterior para determinar se o fornecedor possui o conhecimento e a capacidade técnica para fabricar produtos em conformidade. Nenhum desses aspectos deve ser considerado garantido na China. Lembre-se: a conformidade anterior é uma indicação, não uma garantia, de que seus itens estarão em conformidade.

Não existe "conformidade por padrão". Antes de fazer um pedido, você deve informar ao seu fornecedor quais são os seus requisitos de conformidade. Se os fabricantes chineses fazem algo "por padrão", é fabricar itens que não atendem a nenhuma norma estrangeira. Mas simplesmente mencionar a "conformidade CE" e presumir que o fornecedor saberá exatamente quais diretivas da CE se aplicam aos seus produtos é uma estratégia extremamente arriscada. Você deve confirmar exatamente quais diretivas da CE seus produtos atendem e comunicar isso ao fornecedor chinês. Para verificar a conformidade, você também deve implementar um procedimento de teste e certificação. Clique aqui para saber mais sobre testes de produtos ao importar da China .

Declaração de Conformidade

A Declaração de Conformidade (DoC) é um documento emitido pelo fabricante, atestando que o produto está em conformidade com todas as diretivas EN ou CE aplicáveis. A DoC deve também listar as diretivas EN ou CE específicas às quais o produto está em conformidade. Além disso, o nome da empresa fabricante, o endereço e as informações do produto devem constar na DoC.

Para alguns produtos, o fabricante pode emitir a Declaração de Conformidade (DoC) sem a necessidade de testes de terceiros para verificar a conformidade. Essa configuração funciona bem quando se trata de fabricantes europeus, americanos e japoneses. Mas e quanto aos fabricantes chineses?

Certificados de produto e relatórios de teste falsificados não são incomuns na China, para dizer o mínimo. Muitos fornecedores chineses emitem Declarações de Conformidade (DoC), alegando conformidade, sem terem feito o menor esforço para garantir essa conformidade. Há alguns meses, recebemos uma DoC emitida por um fornecedor chinês, alegando que seus rolamentos de esferas estavam em conformidade com a Diretiva de Compatibilidade Eletromagnética (EMC).

A diretiva EMC regulamenta dispositivos eletrônicos que possam interferir com outros dispositivos eletrônicos próximos. O problema é que um rolamento de esferas não possui componentes elétricos e, portanto, não pode interferir com outros dispositivos eletrônicos. Assim, a diretiva EMC sequer se aplica a um rolamento de esferas. Em resumo, o fornecedor chinês simplesmente acessou a internet e copiou e colou a primeira diretiva EN que encontrou na Wikipédia, na esperança de que isso resolvesse seus problemas de conformidade.

Em última análise, é responsabilidade do importador garantir que os itens estejam em conformidade. Se as autoridades constatarem que os itens importados não estão em conformidade, a responsabilidade será do importador, e não do fornecedor. É por isso que a realização de testes por terceiros, que verificam a validade da Declaração de Conformidade (DoC), é importante, mesmo que esses testes nem sempre sejam exigidos por lei.

No entanto, em alguns casos, a realização de testes por terceiros é exigida por lei. Isso significa que a Declaração de Conformidade, emitida pelo fornecedor, deve ser baseada em testes realizados por uma empresa de testes autorizada.

Ficha técnica

Além da Declaração de Conformidade (DoC), o fabricante também deve elaborar um dossiê técnico. Este documento aborda os aspectos técnicos de um produto, juntamente com os procedimentos e documentos de teste e controle de qualidade. A seguir, apresentamos uma visão geral das informações que o dossiê técnico deve incluir, no mínimo:

• Descrição dos itens
• Projetos conceituais, desenhos, diagramas de fiação e circuitos (se elétricos), esquemas de componentes, subconjuntos, listas de peças, etc.
• Lista de normas aplicadas integralmente ou em parte
• Procedimentos de teste (internos ou realizados por terceiros) e controle de qualidade.
• Relatórios de testes e registros de controle de qualidade
• Marcação e etiquetagem de cópias
• cópias das instruções do usuário

No entanto, as informações específicas que um dossiê técnico deve incluir estão descritas na diretiva EN ou CE aplicável. O dossiê técnico, ao contrário da Declaração de Conformidade, não deve ser publicado nem disponibilizado a revendedores ou clientes diretos. O importador é obrigado a apresentar o dossiê técnico apenas se solicitado pelas autoridades da UE ou locais.

Assim, o importador é legalmente obrigado a obter cópias da ficha técnica do fabricante chinês. No entanto, como a ficha técnica contém informações detalhadas do produto, como diagramas de circuitos, praticamente nenhum fornecedor está disposto a entregá-la antes que o comprador faça um pedido.

Isso abre um leque de problemas, pois o importador corre o risco de primeiro pagar um fornecedor, apenas para descobrir que este não possui, de fato, um dossiê técnico.

Requisitos de rotulagem

A marcação CE é essencialmente um rótulo que demonstra que o produto está em conformidade com todas as diretivas EN ou CE aplicáveis. Por outro lado, produtos que não são regulamentados por essas diretivas não devem ostentar a marcação CE.

A marcação CE deve ser afixada na unidade do produto, na sua embalagem e nas instruções de utilização, se existirem. Isto deve ser feito durante a produção, pelo fornecedor chinês. No entanto, não espere que eles estejam cientes dos requisitos específicos de marcação CE para o seu produto. É fundamental que você forneça ao seu fornecedor arquivos gráficos, dimensões e a posição de afixação no produto.

As proporções da própria marca CE devem estar de acordo com o formato oficial definido pela União Europeia, com um diâmetro mínimo de 5 mm. No entanto, existem exceções. Naturalmente, a marca CE deve ser permanente, portanto, um adesivo não é suficiente.

Diretivas da UE que exigem a marcação CE

Conforme explicado anteriormente neste artigo, a marcação CE visa demonstrar a conformidade com todas as diretivas EN ou CE aplicáveis. A seguir, apresentamos uma visão geral das diretivas aplicáveis ​​a eletrônicos, máquinas e brinquedos. No entanto, lembre-se de que esta não é a lista completa de diretivas que exigem a marcação CE.

Diretiva de Baixa Tensão (LVD)

A Diretiva de Baixa Tensão (LVD) aplica-se a eletrônicos e componentes com entrada ou saída entre 50 e 1000 volts CA e 75 e 1500 volts CC. Assim, o escopo da regulamentação da LVD abrange uma ampla gama de produtos, incluindo carregadores, cabos, eletrodomésticos e tomadas. No entanto, a LVD não se aplica a dispositivos alimentados por bateria e outros eletrônicos com entrada ou saída fora da faixa de tensão especificada.

Compatibilidade eletromagnética (CEM)

A Diretiva EMC aplica-se a aparelhos eletrónicos fixos, como ecrãs LED. O seu objetivo é garantir que os equipamentos elétricos não interfiram com outros dispositivos eletrónicos e sinais nas suas proximidades. Embora seja impossível eliminar completamente a emissão eletromagnética, a Diretiva EMC estabelece limites rigorosos, que, por sua vez, dependem do tipo de produto, da sua utilização e do ambiente a que se destina. No entanto, os produtos abrangidos pela Diretiva R&TTE não são regulamentados pela Diretiva EMC.

Diretiva de máquinas (MD)

A Diretiva de Máquinas aplica-se a máquinas, equipamentos intercambiáveis ​​e peças. Ela regula principalmente o projeto mecânico e elétrico, mas também cabos, correntes e outros aspectos de segurança das máquinas. No entanto, veículos motorizados e muitos tipos de eletrodomésticos não são regulamentados pela Diretiva de Máquinas. Clique aqui para saber mais sobre a importação de máquinas da China .

Diretiva de Segurança de Brinquedos (EN71)

A norma EN 71 regulamenta brinquedos e outros produtos infantis. Não se trata de uma norma única e uniforme, mas sim de 13 normas EN 71 diferentes. Na maioria dos casos, mais de uma norma EN 71 é aplicável. A EN 71 regulamenta vários aspectos de brinquedos e produtos infantis, incluindo, entre outros: inflamabilidade, propriedades mecânicas e físicas, produtos químicos e metais pesados. Além disso, a EN 71 também estipula requisitos para símbolos gráficos (por exemplo, avisos de idade) e outros requisitos de rotulagem. Clique aqui para saber mais sobre a Diretiva Europeia de Segurança de Brinquedos .

Diretiva de Equipamentos Terminais de Rádio e Telecomunicações (R&TTE)

A diretiva R&TTE aplica-se a equipamentos de rádio e telecomunicações. O âmbito da regulamentação abrange tanto os produtos finais quanto os componentes individuais. Portanto, produtos com transmissores e receptores de rádio, Wi-Fi e Bluetooth devem estar em conformidade. Isso inclui, entre outros, tablets Android, smartphones e roteadores Wi-Fi.

Diretiva Europeia de Ecodesign

A Diretiva de Ecodesign foi implementada para reduzir os gases de efeito estufa. Atualmente, mais de 40 grupos de produtos são abrangidos pela Diretiva de Ecodesign, incluindo lâmpadas e eletrodomésticos. A diretiva também se aplica a produtos não elétricos, como janelas e materiais isolantes.

Restrição de Substâncias Perigosas (RoHS 2)

A diretiva RoHS restringe a quantidade de certas substâncias em componentes eletrônicos, incluindo chumbo, cádmio e mercúrio. A partir de janeiro de 2013, a RoHS passou a fazer parte da diretiva de marcação CE. Portanto, a conformidade com a RoHS é obrigatória para todos os itens elétricos com marcação CE. No entanto, existem algumas exceções. Clique aqui para saber mais sobre a RoHS .

Não tem certeza se o seu produto precisa estar em conformidade com a marcação CE?

Determinar quais diretivas CE se aplicam ao seu produto e como ele deve ser rotulado raramente é fácil. Mas existe ajuda disponível. Podemos ajudá-lo a confirmar todas as diretivas CE aplicáveis, os requisitos de rotulagem e a encontrar fornecedores chineses com histórico comprovado de ampla conformidade. Clique aqui para saber mais .

Fredrik Grönkvist é cofundador da ScandinAsian Enterprise em Xangai. Desde 2010, ele e sua equipe têm ajudado centenas de empresas em todo o mundo, principalmente na UE e nos EUA, a desenvolver e fabricar produtos na China. Ele também é o principal colaborador do www.chinaimportal.com, uma importante base de conhecimento para pequenas e médias empresas que importam da Ásia. Para mais informações, entre em contato com ele pelo site www.chinaimportal.com/contact-us/.